El montelukast, un antagonista selectivo del receptor de leucotrienos, se recomienda en las guías para el tratamiento del asma tanto en niños como en adultos. Sin embargo, su efectividad es debatida, y estudios recientes han reportado varios eventos adversos como trastornos neuropsiquiátricos y angeítis granulomatosa alérgica. El objetivo de este estudio fue obtener más información sobre el perfil de seguridad de montelukast y proporcionar a los médicos prescriptores una visión general de sus reacciones adversas, tanto en niños como en adultos. Se estudió retrospectivamente todas las reacciones adversas a montelukast reportados al Netherlands Pharmacovigilance Center Lareb y al base de datos mundial de la OMS, VigiBase® hasta 2016. La depresión fue reportada más frecuentemente en toda la población, a la base de datos global VigiBase® (odds-ratio (ROR) 6,93; IC del 95%: 6,5-7,4). En el VigiBase®, la agresión fue reportada más en los niños (ROR, 29.77, IC 95%: 27.5-32.2). Las cefaleas se informaron con mayor frecuencia en la base de datos holandesa (ROR, 2,26; IC del 95%: 1,61-3,19). Además, a menudo se reportaron pesadillas tanto para niños como para adultos a la base de datos holandesa y de la OMS. Ocho pacientes con angeítis granulomatosa alérgica fueron informados a la base de datos holandesa y 563 pacientes en el VigiBase®. Estos datos demuestran que el montelukast se asocia con reacciones neuropsiquiátricas adversas, como la depresión y la agresión. Especialmente en niños las pesadillas se reportan con frecuencia. La angeítis granulomatosa alérgica también fue reportada, pero no se ha establecido una relación causal.
Referencia: Adverse drug reactions of montelukast in children and adults Haarman MG, Hunsel Fv, Vries TW. Pharma Res Per, 5(5), 2017, e00341: https://doi.org/10.1002/prp2.341
